Alertă sanitară – medicamente nesigure retrase din farmacii

Medicamentele Isohes, Volulyte și Voluven care conțin amidon hidroxietil vor fi retrase de la comercializare în farmaeciile spaniole, fiind considerate nesigure pentru consum uman. În acest sens, în Spania a fost lansată o alertă sanitară, iar Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate (Aemps) avertizează că aceste produse pot provoca insuficiență renală și mortalitate crescută la anumite categorii de pacienti. Produsul este prescris de medici pentru restabilirea volumului de sânge după sângerare.

Closeup view of pharmacist hand taking medicine box from the shelf in drug store.

Soluțiile de hidroxietil-amidon au mai fost odată pe listele Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate în 2018, când s-a considerat și recomandat utilizarea cu restricții. În continuare, în 2021 Comitetul European de Farmacovigilență (PRAC) a reexaminat utilizarea acestor medicamente și a concluzionat că restricțiile din 2018 nu au fost suficiente pentru a garanta utilizarea corectă a acestor medicamente. Astfel, în 2022 instituția europeană a recomandat suspendarea autorizației de introducere pe piață și apoi retragerea definitivă de pe piață în termen de maxim 18 luni. În Spania, data finală a fost stabilită la 15 decembrie, iar cei care le au acasă trebuie să le restituite în farmacii.